Управление качеством и ИСО 9000

С.Н. Колесников кандидат физико-математических наук.

Управление качеством в современном мире обычно упоминается в контексте двух систем: total quality management (TQM) и "стандартов системы качества" ИСО-9000 (ISO-9000). Между ними есть как общие черты, так и существенные отличия. Мы уделим основное внимание в настоящей статье стандартам системы качества, так как имеют административное закрепление в качестве государственных стандартов многих стран, в том числе и России. Соответственно, именно этим стандартам уделяется наибольшее внимание предприятиями и именно они наиболее поддержаны информационно и методически.

Что видится тебе... .

Для правильного понимания ситуации прежде всего необходимо разобраться, что означают в данной ситуации термины стандарты, управление качеством и некоторые другие. Дело в том, что на Западе, и соответственно в TQM и ИСО 9000 эти термины понимаются в существенно другом контексте, чем это привычно нам.

Действительно, что обычно мы понимаем под термином стандарт?

Это набор жестко фиксированных норм, характеристик, правил, требований, установлений, которые должны неукоснительно соблюдаться сотрудниками предприятия. Таким образом если скажем, мы раньше говорили, что телевизор имеет "знак качества", то предполагалось, что параметры телевизора должны были удовлетворять определенным требованиям, сформулированным в виде "допусков" на характеристики. Но как известно, это не очень помогало... . На Западе есть аналоги таких стандартов, например, часто упоминающиеся даже в прайс-листах на мониторы Шведские стандарты TCO 92, ТСО 95, MPR. Они определяют перечень требований к мониторам, при соблюдении которых они могут считаться безопасными для окружающей среды (и в том числе и для оператора). Также например, когда речь идет о военной промышленности, то такого рода стандарты встречаются там чаще. Там важно обеспечить совместимость отдельных компонентов, оборудования, установок для их совместной деятельности в рамках какого-нибудь комплекса. К этой же категории относятся так называемые "стандарты технологической совместимости" или "индустриальные стандарты", например, стандарты на интерфейс жестких дисков, CD ROM, дискеты и т.д. Однако они опять же ничего не говорят о качестве продукции.

Впрочем, а что такое качество?

Согласно подходу стандартов системы качества: качество - это совокупность характеристик объекта, имеющая отношение к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые требования потребителя. При этом, что важно, под объектом качества может пониматься как собственно продукция (товары или услуги), процесс ее производства, так и производитель (организация, система или даже отдельный работник). Что наиболее существенно для качества: чтобы произведенная продукция при тестировании удовлетворяла набору требований, чтобы она качественно производилась или чтобы каждый работник был обучен качественному производству? Вопрос достаточно сложный, и наиболее верный ответ на него - все... . Но все же, что было раньше: "курица или яйцо"?

ИСО 9000 отвечает на этот вопрос так: главное это особая организация системы производства, которая называется "система качества". И главное в этой организации - это документированность всех процессов, имеющих отношение к производству продукции и могущих оказать существенное влияние на его качество. Фактически, в большинстве случае речь идет практически о всех процессах "относящихся к производству", начиная от закупки материалов и комплектующих и заканчивая доставку продукции потребителю. Вроде бы простое требование. Но во многих случаях оно приводит к кардинальным изменениям в технологиях и организации производства. Например, такая нередко встречающаяся ситуация: полностью собранный компьютер при окончательном тестировании оказался неработоспособен, или хуже того - вышел из строя одни из блоков - например, блок питания. Остальные - вроде бы целы. Ваши действия? Обычно - компьютер разбирается, по вышедшему из строя блоку начинается выяснение причин выхода из строя или он просто выбрасывается, остальные - возвращаются на склад. После этого они теряются в массе остальных, аналогичных блоков. Такая же ситуация может иметь место с блоками компьютеров, возвращенных по гарантии. С точки зрения системы качества такая ситуация неприемлема. Дело в том, что в результате выхода из строя одного из блоков, потенциально могут быть повреждены и другие, следовательно, они не могут быть возвращены на склад без специальной маркировки и не могут использоваться при сборке компьютеров, маркированных как "новые". В принципе они как минимум должны пройти тестирование на специальном стенде и могут быть использованы при сборке компьютеров, маркированных как "восстановленные". Обычно эта категория продукции существенно (иногда в 2-3 раза) дешевле, чем "новая" и кстати именно она очень популярна при продаже в России под маркой б\у, и во многих других случаях, когда товар продается несильно, но заметно дешевле, так как наклейку "refurbished" (восстановлен) совершенно необязательно клеить намертво и она легко удаляется. А по правилам возврата по гарантии многие фирмы требуют сохранения фабричной упаковки, при общей нестесненности жилищных условий на Западе она хорошо сохраняется и мало отличима при возврате от новой. Особенно часто такие товары можно купить у "индивидуальных" предпринимателей.

→ Метрология и стандартизация

Стандартизация и контроль качества продукции

Сущность стандартизации. «Деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники и экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области» - так определяется сущность стандартизации в ГОСТ 1.0-85.

Стандарт - документ, устанавливающий комплекс норм, правил и требований к объекту стандартизации. Стандарт разрабатывают и утверждают компетентные органы, после утверждения он приобретает силу закона.

Стандарты устанавливаются на все виды массовой и серийной продукции. Они предусматривают типы, виды, марки и размеры изделий и материалов, а также методы испытаний, правила упаковки, хранения и транспортирования. Процесс установления и применения стандартов - стандартизация; она основывается на объединенных достижениях науки, техники и практического опыта и определяет основу не только настоящего, но и будущего развития. Стандартизация способствует улучшению качества продукции, повышению уровня унификации и взаимозаменяемости, развитию автоматизации производственных процессов, росту эффективности эксплуатации и ремонта изделий.

Развитие государственной стандартизации начинается в годы первых пятилеток. Первый Общесоюзный стандарт (ОСТ-1) был принят в 1926 г. В послевоенные годы создается Международная система стандартизации. Россия – член Международной организации по стандартизации (ISO ), объединяющей более 70 стран. В настоящее время в России действуют стандарты трех категорий: государственные (ГОСТ) - на всей территории России и для всех областей народного хозяйства, отраслевые (ОСТ) - Для предприятий и организаций данной отрасли (например, промышленности строительных материалов), и предприятий (ТУ) - технические условия. Каждый стандарт имеет номер с указанием года вступления в силу.

При составлении ГОСТов учитываются международные стандарты, разрабатываемые ISO .

Объектами стандартизации в области строительства служат материалы, изделия и конструкции, санитарно-техническое и инженерное оборудование зданий, здания и сооружения, строительная оснастка и инструмент.

Стандартизируется не вся производимая продукция, а лишь та ее часть, которая предназначена для массового производства и применения.

На каждый объект стандартизации разрабатывают несколько видов стандартов (иногда их объединяют в один стандарт). Для строительных материалов и изделий создают стандарты типа «общие технические требования», «технические условия» и «методы испытаний». Стандарты на методы испытаний и контроль качества необходимы потому, что каждому показателю качества продукции, включенному в стандарты «технические требования» и «технические условия», должен соответствовать единый метод оценки этого показателя. Только в таком случае можно получить объективные данные о качестве продукции, выпускаемой различными предприятиями, и оценить ее соответствие требованиям стандарта.

Унификация - один из методов стандартизации в современном индустриальном строительстве. Под унификацией подразумевают приведение различных видов продукции и средств ее производства к минимально возможному числу типоразмеров, марок, форм. Унификация в строительстве состоит в том, что группу близких по размерам изделий или конструкций одного назначения заменяют одним унифицированным. Это, например, относится к конструкциям фундаментов, перекрытий, лестниц, санитарно-технических узлов и т. п.

Унификация возможна только на основе ранее проведенной стандартизации; она дает существенный экономический эффект на всех стадиях строительства – от проектирования до монтажа зданий.

Стандартизация дает ближайшую перспективу развития производства того или иного материала, обязывая все предприятия повышать качество своей продукции до уровня передовых.

Контроль качества продукции. Эффективное действие стандартов невозможно без всестороннего контроля, начиная от проверки качества сырьевых материалов до контроля готовой продукции. И здесь большая роль принадлежит стандартизации, дающей эффективные научно обоснованные и объективные методы испытаний материалов и изделий.

Испытание материалов и изделий и контроль технологических режимов производства выполняют в лабораториях и отделах технического контроля (ОТК).

Основные виды производственного контроля на предприятиях стройиндустрии: входной, операционный, приемочный и инспекционный. Объектами контроля служат: качество сырьевых материалов, качество труда, соблюдение технологических режимов и качество готовой продукции. Весь контроль осуществляется на основании требований стандартов.

Входному контролю подвергают сырьевые материалы, полуфабрикаты, элементы технологического оборудования. Контроль материалов выполняет лаборатория.
Операционный контроль - проверка соблюдения нормативных требований, реализуемых в ходе выполнения той или иной технологической операции. Цель контроля – обнаружение и устранение дефектов в процессе изготовления изделий. Его осуществляют персонал цеха и ОТК.

Приемочный контроль проводят лаборатория и ОТК на готовой продукции и реже на полуфабрикатах. Контролю подвергают каждое изделие или конструкцию, а при производстве материалов и мелкоштучных изделий (вяжущие материалы, кирпич) берут пробы от каждой партии материала, причем размер проб и правила их отбора указываются в стандарте.

Инспекционный контроль - особый вид контроля, цель которого - получение информации о выполнении намеченных мероприятий по повышению качества продукции. Контроль производят по специальному графику, утвержденному руководством предприятия, комиссией с привлечением работников лаборатории.

Качество продукции – это совокупность ее свойств, обусловливающих пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением.

Свойство продукции – это особенность продукции, которая проявляется при ее создании, эксплуатации или потреблении. Свойства бывают простые и сложные . Например, простые свойства ткани – устойчивость к истиранию, устойчивость окраски, белизна, колористическое оформление, структура. Сложные – долговечность (первые три свойства), эстетические (последние три).

У непродовольственных товаров различают следующие сложные (комплексные) свойства:

1. Функциональные – способность выполнять основные функции, для которых предназначена продукция в заданных условиях.

2. Надежность – способность выполнять основные функции с заданной эффективностью в заданном интервале времени.

3. Эргонометрические – согласованность конструкции изделия с особенностями человеческого организма.

4. Безопасность эксплуатации – электро- и пожаробезопасность, безвредность, то есть отсутствие выделения вредных для здоровья веществ.

5. Экологические – отсутствие воздействия на окружающую среду.

6. Эстетические – способность выражать художественный образ в чувственно воспринимаемым человеком признаках формы (характеризуют информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенность исполнения и стабильность товарного вида изделия).

7. Экономические – экономичность в расходе товара в виде материала, экономичность машин и приборов в расходе топлива и энергии.

8. Показатели унификации – это насыщенность продукции стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями, а также уровень унификации по сравнению с другими изделиями.

9. Показатели транспортабельности выражают приспособленность продукции для транспортирования.

10. Патентно-правовые показатели характеризуют патентную защиту и патентную чистоту продукции и являются существенным фактором при определении конкурентоспособности.

Для разных видов и групп товаров применяются общие и специфические показатели качества.

Распределение продукции по градациям качества (например, по сортам);

Соответствие продукции техническим условиям и стандартам;

Специфические – дифференцированы по видам товаров.

По официальному заявлению Международной организации по стандартизации, с 15 декабря 2000 г. вступила в силу новая версия международных стандартов по управлению качеством МС ИСО серии 9000.

Правила ИСО требуют, чтобы ее стандарты периодически пересматривались. Пересмотр МС ИСО серии 9000 - это наиболее полная переработка стандартов с момента первого издания в 1987 г. В числе основных изменений - следующие:

· сокращение числа стандартов до трех (9000, 9001 и 9004);

· ориентация на удовлетворенность потребителя, а не на потребности;

· непрерывное совершенствование;

· более логичная структура документов;

· процессный подход к управлению качеством в организации на основе восьми принципов.

Новые стандарты ориентированы на более полное удовлетворение ожиданий потребителей и улучшение их благосостояния, на получение дополнительной прибыли производителями качественных товаров и услуг, а также на получение наибольшей выгоды всеми заинтересованными сторонами (поставщиками, рабочими и служащими организации, акционерами, инвесторами) и обществом в целом.

Международные стандарты серии 9000 версии 2000 г. представляют собой отражение и конкретизацию восьми общих принципов управления качеством продукции и услуг. Новые версии МС ИСО 9000:2000 направлены на устранение барьеров в торговле, на повышение рентабельности производителей качественных товаров и на улучшение благосостояния потребителей.

Сертификация – это комплекс действий, в результате которых посредством специального документа (сертификата или Знака соответствия) подтверждается соответствие продукции требованиям международных, национальных стандартов стран-импортеров продукции, государственных стандартов.

Сертификация бывает обязательной и добровольной. Добровольная проводится по инициативе самого предприятия – производителя, по требованию продавца или потребителя. Обязательная сертификация – прерогатива государства и проводится для обеспечения безопасности и экологичности продукции. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем для проверки соответствия продукции обязательным требованиям стандартов, к которым относятся:

Требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения;

Требования по охране окружающей среды;

Требования по совместимости и взаимозаменяемости.

Потребительские свойства продукции, установленные в стандартах, не являются обязательными. Они отражают достигнутый уровень качества и служат предметом переговоров при заключении контрактов.

Для оценки достигнутого уровня качества и рекламы своей продукции предприятие по собственной инициативе может проводить добровольную сертификацию.

Без сертификата соответствия обязательным требованиям стандартов продукция не подлежит реализации, в то время как добровольная сертификация позволяет предприятию укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив сертификатом высокое качество своей продукции.

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ и периодически обновляется.

Различают две формы сертификации – самосертификацию («заявление о соответствии») и сертификацию соответствия (сертификацию третьей стороной).

Самосертификация заключается в том, что изготовитель сам, без участия сторонних организаций, гарантирует потребителю (заказчику) соответствие качеству выпускаемой продукции его требованиям и заявляет об этом специальным документом или знаком соответствия.

Сертификация соответствия осуществляется системой органов, независимых от участвующих сторон (то есть исполнителей (поставщиков) и покупателей – заказчиков). Для России такой третьей стороной является Госстандарт – национальный орган по сертификации.

Сертификация - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Также сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Виды сертификации : обязательная сертификация и добровольная сертификация.
Обязательная сертификация - подтверждение соответствия продукции (процессов) требованиям технических регламентов (требованиям безопасности).

Добровольная сертификация - подтверждение соответствия продукции (процессов) любым требованиям, устанавливаемым заказчиком.

Сертификация осуществляется в целях:

Создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

Содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

Защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

Контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

Подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

В настоящее время используется 10 схем сертификации продукции и 7 схем сертификации услуг. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Вся деятельность по сертификации основана на Законах Российской Федерации «О техническом регулировании» и «О защите прав потребителей».

Порядок проведения сертификации:

1. Подача заявки на сертификацию.

2. Принятие решения по заявке – выбор схемы.

3. Отбор, идентификация образцов и их испытания.

4. Оценка производства (если предусмотрено схемой).

5. Анализ полученных результатов и принятие решения по выдаче сертификата соответствия.

6. Выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.

7. Осуществление инспекционного контроля сертифицированной продукции (если есть по схеме).

8. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

В организационную структуру Системы входят:

1. Госстандарт России

2. Органы по сертификации однородной продукции

3. Испытательные лаборатории (центры)

Госстандарт выполняет следующие функции:

Определяет конкретные виды продукции, подлежащие обязательной сертификации;

Организует разработку и утверждение документов по сертификации;

Осуществляет аккредитацию (официальное признание полномочий) органов по сертификации и испытательных лабораторий;

Организует подготовку и аттестацию экспертов-аудиторов;

Взаимодействует с органами других стран и международными органами сертификации.

Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной.

Функции этих органов:

Прием и рассмотрение заявок на сертификацию;

Определение по каждой заявки испытательной лаборатории или органа по проверке производства;

Выдача сертификатов соответствия и их регистрация в государственном реестре Системы;

Признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия, доведение решений до заявителя;

Организация, с привлечением территориальных органов Госстандарта, инспекционного контроля стабильности характеристик продукции.

Испытательные лаборатории создаются для проведения сертификационных испытаний (экспертизы).

Схемы сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия.

Согласно классификации ISO существует 8 схем сертификации продукции:

1. Испытания типа;

2. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых из торговли;

3. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии;

4. Испытания типа и последующий надзор с проведением периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии и из торговли;

5. Испытания типа и сертификация производства или системы качества, после чего осуществляется надзор за системой и периодические испытания образцов, взятых на предприятии и из торговли;

6. Рассмотрение декларации о соответствии и сертификация системы качества;

7. Испытание партии продукции;

8. Испытания каждого образца.

Важным элементом в системах управления качеством изделий является стандартизация - нормотворческая деятельность, которая находит наиболее рациональные нормы, а затем закрепляет их в нормативных документах типа стандарта, инструкции, методики требования к разработке продукции.

Главная задача стандартизации - создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготовляемой как для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации. Действующая система стандартизации позволяет разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии:

Единый технический язык;

Унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции (допуски и посадки, напряжения, частоты и др.);

Типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий общемашиностроительного применения (подшипники, крепеж, режущий инструмент и др.);

Систему классификаторов технико-экономической информации;

Достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ.

Система стандартизации Российской Федерации должна быть гармонизирована с международными, региональными и национальными системами и обеспечивать:

Защиту интересов потребителей и государства в вопросах качества и номенклатуры продукции, услуг и процессов, обеспечения их безопасности для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды;

Повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, с потребностями населения и народного хозяйства;

Совместимость и взаимозаменяемость продукции;

Содействие экономии людских и материальных ресурсов, улучшению экономических показателей производства;

Создание нормативно-технической базы социально-экономических программ и крупных проектов;

Устранение технических барьеров в производстве и торговле, конкурентоспособность продукции на мировом рынке и эффективное участие в международном разделении труда;

Безопасность народнохозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

Содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности.

Концепция системы стандартизации РФ содержит также определенные требования к формированию фонда стандартов:

стандарты должны быть социально и экономически необходимыми. При разработке стандартов должна быть потребность заинтересованных сторон достичь определенных соглашений по номенклатуре и качеству продукции, процессов и услуг;

стандарт должен иметь определенный круг пользователей и конкретность требований;

стандарты не должны дублировать друг друга;

стандартизация должна быть комплексной, т.е. в странах должны быть отражены взаимосогласованные требования:

а) по всем стадиям жизненного цикла продукции - от разработки до утилизации;

б) по всем уровням разукрупнения - от материалов, веществ, технологий до конечной продукции;

в) по всем аспектам обеспечения качества, включая установление в стандартах взаимосогласованных требований к продукции, методам контроля и испытаний, метрологическому обеспечению.

Фонд государственных стандартов должен строиться исходя из целесообразного равновесия между двумя принципами:

Не стать тормозом в процессе достижений науки и техники,

Обладать стабильностью требований в течение определенного периода, особенно для стандартов основополагающих и общетехнических.

Взаимосвязь внутри фонда стандартов должна подчиняться следующим правилам:

большую свободу в выборе потребительских характеристик должны предоставлять стандарты на конечную продукцию;

более жесткие требования к функциональным характеристикам, унификации, взаимозаменяемости, совместимости должны устанавливаться в стандартах на составные части, комплектующие элементы, материалы.

Стандартизация основана на ряде принципов:

повторяемость - определяет круг объектов, к которым применимы вещи, процессы, отношения, обладающие одним общим свойством - повторяемостью либо во времени, либо в пространстве;

вариантность - создание рационального многообразия - обеспечивает минимум рациональных разновидностей стандартных элементов, входящих в стандартизируемый объект;

системность определяет стандарткак элемент системы и приводит к созданию систем стандартов, связанных между собой внутренней сущностью конкретных объектов стандартизации;

взаимозаменяемость - применительно к технике - предусматривает сборку иди замену одинаковых деталей, изготовленных в разное время и в различных точках пространства.

Основными целями стандартизации являются:

Повышение уровня безопасности жизни и (или) здоровья граждан, имущества, физических или юридических лиц, экологической безопасности, безопасности жизни и (или) здоровья животных и растений и содействие соблюдению требований технических регламентов;

Повышение уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Обеспечение научно-технического прогресса;

Повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг;

Рациональное использование ресурсов;

Достижение оптимальной технической и информационной совместимости;

Обеспечение сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;

Достижение взаимозаменяемости продукции.

Управление качеством происходит на государственном, региональном и отраслевом уровнях, а также на уровне фирмы (предприятия).

Под управлением качеством продукции понимаютсядействия, осу­ществляемые при создании, эксплуатации или потреблении продук­ции в целях установления, обеспечения и поддержания необходимого уровня ее качества.

Непосредственными объектами управления в данном случае являются потребительские характеристики продукции, факторы и ус­ловия, влияющие на их уровень, а также процессы формирования качества продукции на разных стадиях ее жизненного цикла. Субъектами управления являются различные органы управления и отдельные лица, функционирующие на различных иерархических уров­нях и реализующие функции управления качеством в соответствии с общепринятыми принципами и методами управления.

Механизм управления качеством продукции представляет собой совокупность взаимосвязанных объектов и субъектов управления, исполь­зуемых принципов, методов и функций управления на различных этапах жизненного цикла продукции и уровнях управления качеством. Он должен обеспечивать эффективную реализацию основных функ­ций управления качеством, в число которых входят прежде всего та­кие, как:

прогнозирование потребностей рынка, технического уровня и
качества продукции;

планирование повышения качества продукции;

нормирование требований к качеству продукции и стандартизация;

разработка и постановка продукции на производство;

технологическая подготовка производства;

организация взаимоотношений по качеству продукции между поставщиками сырья,

материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, предприятиями-

изготовителями и потребителями продук­ции;

обеспечение стабильности запланированного уровня качества продукции на всех стадиях ее жизненного цикла;

контроль качества и испытания продукции;

профилактика брака в производстве;

внутрипроизводственная аттестация продукции, технологических процессов, рабочих мест, исполнителей и др.;

сертификация продукции, работ, услуг, систем качества и произ­водств;

стимулирование и ответственность за достигнутый уровень каче­ства;

внутрипроизводственный учет и отчетность по качеству продук­ции;

технико-экономический анализ изменения качества продукции;

правовое обеспечение управления качеством продукции;

информационное обеспечение управления качеством продукции;

материально-техническое обеспечение качества продукции;

метрологическое обеспечение качества продукции;

специальная подготовка и повышение квалификации кадров;

организационное обеспечение управления качеством продукции;

технологическое обеспечение управления качеством продукции;

финансовое обеспечение управления качеством продукции.

Для характеристики механизма управления качеством продукции целесообразно использовать распространенный методологический подход к структуризации сложных хозяйственных систем, предполага­ющий выделение в составе данного механизма ряда общих, специаль­ных и обеспечивающих подсистем (рис. 48). К числу общих подсистем механизма управления качеством про­дукции необходимо отнести подсистемы прогнозирования и планиро­вания технического уровня и качества продукции, регулирования ка­чества продукции непосредственно в производстве, контроля качества продукции, учета и анализа изменения уровня качества, стимулирова­ния и ответственности за качество.

В состав специальных подсистем механизма управления качеством продукции входят подсистемы стандартизации, испытаний продукции, профилактики брака в производстве, аттестации и сертификации.

Обеспечивающие подсистемы механизма управления качеством продукции включают в свой состав подсистемы правового, информа­ционного, материально-технического, метрологического, кадрового, организационного, технологического и финансового обеспечения уп­равления качеством продукции.

Сущность всякого управления заключается в выработке управленческих решений и последующей их реализации на определенном объекте управления. При управлении качеством продукции непосредственными объектами управления, как правило, являются процессы, от которых зависит качество продукции. Они организуются и протекают как на допроизводственной, так и на производственной и послепроизводственной стадиях жизненного цикла продукции.

Управляющие решения вырабатываются на основании сопоставления информации о фактическом состоянии управляемого процесса с его характеристиками, заданными программой (прогнозом, планом) управления. Нормативную документацию, регламентирующую значения параметров или показателей качества продукции (технические задания на разработку продукции, стандарты, технические условия, чертежи, условия поставки), следует рассматривать как важную часть программы управления качеством продукции.

Рис. 48. Состав механизма управления качеством

Основной задачей каждого предприятия (организации) является повышение качества производимой продукции и предоставляемых услуг. Успешная деятельность предприятия должна обеспечиваться производством продукции или услуг, которые отвечают четко определенным потребностям, сфере применения или назначения;
удовлетворяют требованиям потребителя; соответствуют применяемым стандартам и техническим условиям; отвечают действующему законодательству и другим требованиям общества; предлагаются потребителю по конкурентоспособным ценам; направлены на получение прибыли.

Похожая информация.

В результате производственной деятельности чело­века создаются материальные ценности, предназначенные для удовлетворения его определенных потребностей. Эти материальные ценности принято называ­ть продукцией. Продукция может быть изделиями или продуктами.

Изделия - результат работы производственного предприятия, характеризуемый дискретной величиной, исчисляемой в штуках, экземплярах и других счетных единицах. К изделиям относятся машины и приборы, а также их элементы (детали, агрегаты), швейные изделия и обувь, торты и ювелирные изделия и т. п.

Продукты - результат работы производственного предприятия (металлы, лес, нефтепродукты, краски, ткани, овощи, зерно и др.), характеризуемый непре­рывной величиной, исчисляемой в килограммах, литрах, метрах, квадратных или кубических метрах и т. п.

По способу использования продукция может быть разделена на два класса: первый - потребляемая продукция , второй - эксплуатируемая продукция .

Потребляемая продукция при исполь­зовании расходуется сама: топливо сгорает, матери­алы перерабатывают в изделие, продукты питания употребляют в пищу.

Эксплуатируемая продукция расхо­дует свой ресурс, а масса продукции практически не уменьшается. К этому классу относятся все машины, приборы, оборудование. Физическая сущность и за­кономерности процесса расходования ресурса изуча­ются наукой о надежности машин.

В указанных классах продукция подразделяется на пять групп:

1) сырье и природное топливо: полезные ископа­емые, нефть, газ, уголь, строительные материалы;

2) материалы и продукты: искусственное топливо, пластмассы, прокат, ткани, пищевые продукты, не вошедшие в первую группу;

3) расходные изделия: дозированные продукты в упаковке, консервы, жидкое топливо и смазочные материалы в бочках, кабель в бобинах и др.;

4) неремонтируемые изделия: электровакуумные и полупроводниковые элементы приборов, клиновые ремни, крепежные изделия и др.

5) ремонтируемые изделия: машины, механизмы, приборы и оборудование длительного использования, в том числе тракторы, автомобили, сельскохозяй­ственные и гидромелиоративные машины, оборудова­ние животноводческих ферм.

Каждый вид продукции обладает рядом специфи­ческих свойств, позволяющих отличить его от любого другого.

Свойство продукции - объективная особенность продукции, проявляющаяся при ее создании и исполь­зовании.

Признак продукции - качественная или количе­ственная характеристика ее свойств.

Качественные признаки характеризуют цвет, форму, способ крепления деталей (сварка, клеп­ка, свинчивание), способ настройки или регулировки (ручной, полуавтоматический, автоматический) изделия.

Количественный признак , или па­раметр продукции, дает численную характери­стику отдельных свойств. Например, химический состав материала, угол заточки резца, грузоподъем­ность автомобиля и т.д.

Не все свойства продукции имеют одинаковую значимость: одни являются важнейшими, другие вто­ростепенными, а третьи могут не иметь никакого значения и никак не отражаться на эффективности использования данной продукции. Например, для грузового автомобиля важнейшими являются такие его свойства, как грузоподъемность, удельный расход топлива, пробег до капитального ремонта. А такие свойства, как электрическая проводимость, раство­римость в азотной кислоте, не имеют значения, не отражают способности автомобиля выполнять его ос­новные функции и поэтому не входят в состав каче­ства изделия.

Качество продукции - совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлет­ворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Из этой формулировки следует, что, не все свойства изделия входят в понятие “качество”, а только те, которые определяются потребностью общества в соответствии с назначением этого изделия. Качество продукции определяется потреб­ностью общества в данном виде продукции, и если по каким-либо причинам потребность в этом виде про­дукции полностью исчезла, то и качество ее будет равно нулю.

Для оценки качества машин и других изделий разработана система показателей качества и методы их определения. Область практической и научной деятельности, которая занимается разработкой теоретических основ и методов количественной оценки качества продукции, называется квалиметрией .

Задачи квалиметрии состоят в определении номенклатуры необходимых показателей качества изделия и их оптимальных значений, разработке методов количественной оценки качества, создании методики учета изменения качества с течением времени.

Номенклатурой показателей качества промышленной продукции установлены десять групп показателей качества любых видов продукции, то есть количественные характеристики свойств продукции, рассматриваемые применительно к определенным условиям ее создания, эксплуатации или потребления. Различают следующие группы показателей качества: назначения; надежности; технологичности; стандартизации и уни­фикации; патентно-правовые; эргономические; эстетические; показатели транспортабельности; безопасности; экологические показатели.

В каждую группу входят как единичные, так и комплексные показатели качества.

Единичный показатель качества продукции отража­ет одно свойство (производительность, грузоподъем­ность, энергоемкость, ресурс и др.).

Комплексный показатель качества продукции ха­рактеризует несколько ее свойств. Таким показателем является, например, коэффициент готовности изделия, характеризующий одновременно его безотказность и ремонтопригодность.

Обобщенные показатели качества, которые представляют собой сумму единичных по­казателей, имеющих одну размерность, либо выра­жается в относительных безразмерных единицах или в баллах с учетом коэффициента значимости каждого показателя, также относят к комплексным.

Показатели качества определяются при помощи объективного (инструментальный) и субъективного (экспертный) методов.

Инструментальный метод включает в себя определение по­казателей качества продукции с помощью измеритель­ных средств: весов, спидометров, расходомеров и т. д.

Разновидностью инструментального метода можно считать расчетный метод определения показателей качества. Он основан на вычислениях с использованием значений параметров, найденных другими методами (например, расход топлива на 1 км пробега, коэффициент полезного действия, производи­тельность машины).

Экспертный метод - определение показа­телей качества продукции на основе решения, прини­маемого группой специалистов-экспертов. Данный метод часто применяют для определения комплексных показателей качества. По возможности следует поль­зоваться объективными методами определения пока­зателей качества продукции и отдавать им пред­почтение по сравнению с показателями, полученными субъективными методами. Разновидности экспертного метода – органолептический и социологический методы.

Органолептический метод - определе­ние показателей качества продукции (в баллах) на основе анализа восприятии органов чувств человека - зрения, слуха, обоняния, осязания и вкусабез при­менения технических измерительных или регистрацион­ных средств. Этим методом определяют, например, эстетические показатели, оказывающие воздействие на потребителя, вкусовые качества фруктов и т. д.

Социологический метод основан на сбо­ре и учете мнений фактических или возможных по­требителей продукции. Этим методом определяются в основном показатели качества товаров народного пот­ребления.

Методы оценки качества продукции. Систематическое проведение мероприя­тий по оценке уровня качества - один из основных элементов системы управления качеством продукции.

Уровень качества продукции - относительная ха­рактеристика качества продукции, основанная на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью базовых показателей.

Базовый показатель - показатель качества про­дукции, принятой за исходную при сравнительных оценках качества. За базовые принимают показатели продукции, выбранной в качестве эталона. Эталоном могут служить лучшие отечественные или зарубеж­ные образцы, вновь проектируемые или намечаемые к производству.

При анализе изменения качества продукции в процессе ее производства за базовые показатели при­нимают значения уже достигнутые ранее.

Уровень качества однородной продукции может быть определен дифференциальным, комплекс­ным и смешанным методами.

Дифференциальный метод оценки уров­ня качества заключается в раздельном сопоставлении единичных показателей качества рассматриваемого изделия с аналогичными базовыми, показателями. Этот метод не позволяет получить однозначное чис­ленное значение уровня качества продукции, однако благодаря простоте и доступности применяется довольно широко.

Метод применяют для тех показателей, увеличение которых свидетельствует об улучшении качества изделия (производительность, мощность, ре­сурс), а также для показателей, уменьшение которых свидетельствует об улучшении качества изделий (се­бестоимость, материалоемкость, энергоемкость).

Если уровень качества рассматриваемого изделия превышает уровень эталона или соответствует ему, то все относительные показатели будут больше едини­цы или равны ей. Если же часть из них окажется меньше единицы, то заключение об уровне качества изделия дифференциальным методом сделать нельзя, и надо использовать комплексный метод.

Комплексный метод оценки уровня ка­чества предусматривает применение обобщенных пока­зателей качества. Этот метод позволяет получить однозначную численную оценку уровня качества про­дукции.

Если единичные показатели качества рассматри­ваемой продукции выражаются в баллах и им при­сваиваются некоторые коэффициенты весомости, то обобщенный показатель качества можно определить как сумму единичных показателей качества умноженных на коэффициент весомости.

Уровень качества, при комплексном методе оценки, равен отношению вычисленного обобщенного показа­теля к установленному заранее базовому обобщенно­му показателю.

Смешанный метод оценки уровня качест­ва применяют в тех случаях, когда обобщенный по­казатель качества, используемый при комплексном методе, недостаточно полно учитывает все существен­ные свойства продукции, например эргономические, эстетические и патентно-правовые.

Уровень качества продукции оценивают смешан­ным методом следующим образом:

Объединяют в группы единичные показатели ка­чества и для каждой группы определяют соответ­ствующий ей комплексный показатель (наиболее важ­ные показатели качества, как правило, не объединяют в группы и используют как единичные);

Рассматривают полученные комплексные показате­ли качества по группам и выделенные единичные показатели, применяя дифференциальный метод оценки.

В том случае, когда оценивают качество разно­родной продукции, что часто бывает необходимым при сравнении деятельности различных предприятий, ис­пользуют индексы качества.

Индекс качества продукции - комплексный пока­затель качества разнородной продукции.

При определении индексов качества продукции учи­тывают ее качество и цена, причем уровни качества продукции каждого вида берут изменяющимися, а це­ну для базового и рассматриваемого периодов прини­мают неизменной.

Управление качеством. Управление качеством промышленной продукции - это установление, обеспечение и под­держание необходимого уровня качества продукции на всех стадиях ее жизненного цикла: разработке, производстве, эксплуатации (или потреблении) и утилизации, осуществляемое путем системати­ческого контроля за качеством и целенаправленным воздействием на условия и факторы, влияющие на качество продукции.

В марте 1987 г. ИСО приняла целый пакет международных стандартов серии 9000, в которых отражен международный опыт по управлению качеством продукции.

Па­кет принятых международных и отечественных стандартов на системы качества (по управлению качеством) в настоящее время состоит из:

СТ ИСО 8402-86. «Качество. Словарь»

ГОСТ Р ИСО 9000-2001. «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»

ГОСТ Р ИСО 9001 – 96 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. «Система менеджмента качества. Требования»

ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»

ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испы­таниях»

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению»

В этих стандартах задачи, стоящие перед организацией в об­ласти качества, сформулированы следующим образом:

· организация должна до­стигать и поддерживать качество продукции или услуги на уров­не, обеспечивающем постоянное удовлетворение установленным или предполагаемым требованиям;

· организация должна обеспе­чивать своему руководству уверенность в том, что намеченное ка­чество достигается и поддерживается на заданном уровне;

· ор­ганизация должна обеспечивать потребителю уверенность в том, что намеченное качество поставляемой продукции или предоставля­емой услуги достигается или будет достигнуто.

Ориентация на удовлетворение требований потреби­теля является главным отличием указанных стандартов. Особенно отчетливо это отражено в стандарте ИСО 9004, где рас­смотрены технические, административные и человеческие факто­ры, влияющие на качество продукции или услуги на всех этапах петли качества от выявления потребности до удовлетворения по­требителя.

В рекомендациях по применению стандартов рассмотрены область распространения и сфера действия стандартов, правила их выбора, основные принципы системы качества, документация системы качества, порядок проведения на предприятии работ по применению указанных стандартов, проверка, анализ и оценка системы качества.

Указанные стан­дарты действуют в условиях, когда осуществляется проверка сис­темы обеспечения качества продукции на предприятии. Системой обеспечения качества принято называть совокупность планируемых и систематически про­водимых мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что про­дукция (услуга) удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

Посколь­ку каждый стандарт содержат нормы, следование которым необ­ходимо для обеспечения качества, то цель проверки состоит в ус­тановлении соответствия фактического положения дел указанным нормам. Обязательная проверка системы обеспечения качества мо­жет быть частью более общей процедуры (например, сертифика­ции продукции, аттестации продукции, официальной оценки сис­темы качества и т. Д.).

Правила выбора стандартов. Каждый государственный стандарт содержит нормы, выполнение которых обеспечивает качество в определенных конкретных условиях. Например, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 используют, когда необходимо обеспечить качество на всех стади­ях жизненного цикла, ГОСТ Р ИСО 9002-96 - при необходимости обеспечить качество в процессе производства и монтажа, ГОСТ Р ИСО 9003-96 используют, когда качество должно быть обеспечено в процессе окончательного контроля и испытаний. Все указанные критерии выбора называют функциональными. Кроме них при выборе стандарта учитывают еще ряд факторов: слож­ность процесса проектирования; обоснованность проектов; слож­ность производственного процесса; характеристики продукции; безопасность продукции; экономический фак­тор.

Основные принципы системы качества. Системы управления ка­чеством (или просто системы качества) создаются и внедряются на предприятии для того, чтобы обеспечить проведение определен­ной политики в области качества и достижение целей, сформули­рованных в области качества. Из этого следует, что первично в создании системы качества формирование и документальное оформление руководством предприятия политики в области ка­чества.

Политика в области качества может быть сформулирована по-разному: либо в виде принципа деятельности но поддержанию ка­чества продукции на определенном техническом уровне, либо в виде конкретной долгосрочной цели (например, к 2010 г. за счет повышения качества продукции выйти на зарубежный рынок).

Система управления качеством разрабатывается для каждого конкретного вида продукции отдельно. По этой причине на одном предприятии, выпускающем разные виды продукции, может быть несколько систем (подсистем) качества.

Контрольные вопросы:

1. Перечислите и раскройте основные функции стандартизации.

2. Какие методы используются в стандартизации?

3. Какими показателями оцениваются результаты унификации?

4. По каким принципам строятся параметрические ряды?

5. Какова основная цель стандартизации?

6. Какие национальные органы по стандартизации Вы знаете?

7. Какие выгоды можно получить от введения стандартизации?

8. Что является объектом стандартизации?

9. Какие законодательные акты формируют основу стандартизации в Российской Федерации?

10. Какие принципы технического регулирования определены Законом о техническом регулирован?

11. Что означает принцип «добровольного применения стандартов»?

12. Какие требования стандартов являются обязательными?

13. Что относится к документам по стандартизации?

14. Что такое «система стандартов»?

15. Какие основные системы стандартов Вы знаете?

16. Что такое ЕСКД?

17. Сколько и каких групп включает в себя ЕСТД?

18. Какова структура обозначения стандартов, входящих в комплекс стандартов?

19. Сколько групп показателей качества установлено? Перечислите их.

20. Какими методами можно определить уровень качества продукции?

Стандартизация является одним из важнейших элементов современного механизма управления качеством продукции (работ. услуг).

По определению Международной организации по стандартизации (ИСО) стандартизация – это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности.

Стандартизация - это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Стандартизация влияет на улучшение качества продукции путем комплексной разработки стандартов на сырье, материалы. Полуфабрикаты, комплектующие изделия, оборудование, оснастку и готовую продукцию, через установление в стандартах технологических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля.

Деятельность в области стандартизации в России регламентируется законом РФ «О стандартизации».

Основными результатами деятельности по стандартизации должны быть повышение степени соответствия продукта (услуги), процессов их функциональному назначению, устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях.

Цели стандартизации можно разделить на общие и конкретные.

К о б щ и м ц е л я м в российской стандартизации относятся разработка норм, требований, правил, обеспечивающих:

· Безопасность продукции, работ, услуг для жизни и здоровья людей, окружающей среды и имущества;

• Совместимость и взаимозаменяемость изделий;
• Качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития научно-технического прогресса;
• Единство измерений;
• Экономию всех видов ресурсов;
• Безопасность хозяйственных объектов, связанную с возможностью возникновения различных катастроф (природного и техногенного характера) и чрезвычайных ситуаций;
• Обороноспособность и мобилизационную готовность страны.

К о н к р е т н ы е ц е л и стандартизации относятся к определенной области деятельности, отрасли производства товаров и услуг, конкретному виду продукции, предприятию и т.п.

Объект (предмет) стандартизации – продукция, процесс или услуга, для которых разрабатываются требования, характеристики, параметры, правила и т. д.

Область стандартизации – совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы двигателей, безопасность и экологичность машин и т. д.

Стандартизация осуществляется на разных уровнях:

международная, региональная, национальная, отраслевая.

Нормативные документы по стандартизации в РФ установлены Законом РФ «О стандартизации». К ним относятся:

• Государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р);
• Применяемые в соответствии с правовыми нормами международные, региональные стандарты, а также правила, нормы и рекомендации по стандартизации;
• Общероссийские классификаторы технико-экономической информации (см. приложение);
• Стандарты отраслей (ОСТ);
• Стандарты предприятий и объединений предприятий (СТП);
• Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО);
• До настоящего времени действуют еще и стандарты СССР, если они не противоречат законодательству РФ.

Кроме стандартов нормативными документами являются также ПР – правила по стандартизации, Р – рекомендации по стандартизации, ТУ – технические условия.

Особое требование предъявляется к нормативным документам на продукцию, которая согласно российскому законодательству подлежит обязательной сертификации. В них должны быть указаны те требования к продукции (услугу), которые подтверждаются посредством сертификации, а также методы контроля (испытаний), которые следует применять для установления соответствия, правила маркировки и виды сопроводительной документации.

К требованиям безопасности в стандартах относят: электробезопасность, пожаробезопасность, взрывобезопасность, радиационную безопасность, предельно допустимые концентрации химических и загрязняющих веществ; безопасность при обслуживании машин и оборудования; требования к защитным средствам и мероприятиям по обеспечению безопасности (ограждения, ограничители хода машин, блокирующие устройства, аварийная сигнализация и т.п.).

В стандартах на отдельные виды продукции могут быть приведены такие характеристики, как класс опасности; допустимые уровни опасных и вредных факторов производства, возникающих при работе оборудования; действие вещества на человека и т. п.

Стандарты указывают все виды и нормы допустимой опасности конкретного продукта или группы однородной продукции. Они разработаны с расчетом на безопасность объекта стандартизации в течение всего периода его использования (срока службы).

Технические условия (ТУ) разрабатывают предприятия и другие субъекты хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, произведения художественных промыслов и т. п. ТУ рассматриваются как нормативные документы, если на них есть ссылка в контрактах или договорах на поставку продукции. Существуют специальные требования к их согласованию и принятию.

Общероссийские классификаторы необходимы для решения проблемы согласованности межведомственных потоков информации.

Национальным органом по стандартизации в России является Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии - Госстандарт России.

Госстандарт России – специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации.

Председатель Госстандарта является главным государственным инспектором Российской Федерации по надзору за государственными стандартами и обеспечением единства измерений. В ведении Госстандарта находятся государственные инспекторы по надзору за государственными стандартами и обеспечением единства измерений, а также центры по стандартизации, метрологии и сертификации, предприятия, учреждения, учебные заведения и иные организации.

Госстандарт РФ ведет Федеральный информационный фонд стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации, международных (региональных стандартов), правил, норм и рекомендаций по стандартизации, национальных стандартов зарубежных стран.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ

ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ

Факты несоблюдения обязательных требований государственных стандартов нередко выявляются при проведении государственного контроля и надзора. Ответственность в таких случаях устанавливается в форме выдачи различных предписаний, а также в форме наложения штрафов.

Указанные меры воздействия применяются на основании специальных актов проверок, которые должны содержать конкретные сведения о нарушениях обязательных требований государственных стандартов. Акты проверок должны быть оформлены в полном соответствии с действующим порядком. Предписания выдаются главными государственными инспекторами и государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами. Постановления о наложении штрафов принимаются главными государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами и обеспечению единства измерений.

Если установленные нарушения можно устранить непосредственно в ходе проверки, то предприятию выдаются предписания об устранении выявленных нарушений.

Если путем выполнения специальных корректирующих мероприятий обнаруженные нарушения можно устранить в конкретно установленные сроки, то предприятиям выдаются предписания о приостановке реализации (поставки, продажи) , использования (эксплуатации) проверенной продукции, не соответствующей обязательным требованиям государственных стандартов.

Если выявленные нарушения практически невозможно устранить, то то предприятиям выдаются предписания о запрете реализации (поставки, продажи), использования (эксплуатации) проверенной продукции, не соответствующей обязательным требованиям государственных стандартов.

Если предприятия уклоняются от предъявления своей продукции для проверки, то им выдаются предписания о запрете реализации этой продукции.

Предписания о запрете реализации импортной продукции и оказания импортных услуг, не соответствующих обязательным требованиям государственных стандартов или не прошедших государственную регистрацию в соответствии с законодательством РФ, до проведения такой регистрации выдаются при невозможности устранения нарушений, либо если они подлежат государственной регистрации.

За нарушение выданных вышеупомянутых предписаний к предприятиям применяются штрафы.

Величина штрафа устанавливается в размере стоимости продукции, реализованной в нарушение предписаний за весь период, в течение которого нарушались эти предписания.

Дела о наложении штрафов рассматриваются в срок не более 15-ти дней главными государственными инспекторами по надзору государственными стандартами и обеспечению единства измерений. Предприятие, получившее постановление о наложении штрафа, обязано в течение 30-ти дней перечислить 80% штрафа в бюджет соответствующего уровня, 20% - на расчетный счет территориального органа Госстандарта, принявшего решение о наложении штрафа.

Обжаловать постановление о наложении штрафа можно в течение 15 дней со дня его вынесения.

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ НА СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1987г. В сферу деятельности этой организации входят все области стандартизации за исключением электротехники и электроники, что по соглашению является сферой деятельности Международной электротехнической комиссии (I ЕС-МЭК).

Разработка стандартов ИСО 9000 проводилась с участием ведущих специалистов в области качества на основе ряда ранее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством. Эти национальные стандарты появились и использовались сначала в связи с высокими требованиями к качеству военной техники, а затем стали применяться и при изготовлении гражданской продукции.

В 1994 году было выпущено второе издание стандартов. В 2000 г. состоялся пересмотр стандартов этой серии. Новое издание в настоящее время отсутствует в региональных органах Госстандарта РФ, но эксперты отмечают увеличение доли в их содержании значения удовлетворения запросов потребителей.

В редакции 1994г. объекты стандартизации этой серии международных стандартов охватывают не только элементы систем качества, критерии их выбора и модели систем обеспечения качества, но и способы проверок действующих систем качества, критерии квалификационных характеристик экспертов - аудиторов. Приняты международные стандарты по управлению качеством услуг, перерабатываемых материалов, программного обеспечения. Включены аспекты качества:

• качество, обусловленное определением спроса на продукцию;
• качество, обусловленное проектированием продукции;
• качество, обусловленное соответствием продукции проекту;
• качество, обусловленное материально - техническим обеспечением продукции на протяжении ее жизненного цикла;

Стандарты ИСО серии 9000 вместе со стандартами ИСО серии 10000 и стандартом ИСО 8402 сейчас называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000.

Основополагающие стандарты:

• ИСО 8402. Управление качеством и обеспечение качества. Словарь.
• ИСО 9000-1. Руководящие указания по выбору и применению.
• ИСО 9000-2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
• ИСО 9001. Модель при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
• ИСО 9002. Модель при производстве, монтаже и обслуживании.
• ИСО 9003. Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
• ИСО 9004-1. Элементы системы качества. Руководящие указания.

• ИСО 9000-3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
• ИСО 9004-2. Системы качества. Руководящие указания по услугам.
• ИСО 9004-3. Системы качества. Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

Стандарты по проверке систем качества:

• ИСО 10011- 1. Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка.
• ИСО 10011-2. Квалификационные критерии для экспертов – аудиторов по проверке систем качества.
• ИСО 10011-3. Руководство программой проверок.

Стандарты по элементам систем качества:

• ИСО 9004-4. Руководящие указания по улучшению качества.
• ИСО 9004-5. Руководящие указания по программам качества.
• ИСО 9004-6. Руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами.
• ИСО 9004-7. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
• ИСО 9004-8. Руководящие указания по принципам управления качеством и их применение в системе административного управления.
• ИСО 10005. Руководящие указания по программе качества.

ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМ КАЧЕСТВА.

1. Ответственность руководства – предусматривает обязанность

руководства предприятия определять политику и цели в области качества, обязанность создавать и внедрять систему качества, а также – руководить ею.

2. Система качества – элемент, обязывающий поставщика

разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. При этом должны быть разработаны все необходимые процедуры для выполнения функций системы качества и общее описание системы качества – Руководство по качеству.

3. Анализ контракта – элемент, который обязывает поставщика

до заключения контракта оценить свою способность выполнить его, а в процессе выполнения – регулярно проверять и документально подтверждать достижение требуемых контрактом характеристик.

4. Управление проектированием – в результате его должен

устанавливаться и подтверждаться в проекте уровень качества продукции, соответствующий запросам потребителей и требованиям законодательства по безопасности и защите окружающей среды. При этом должны быть предусмотрены критерии оценки проекта, проводиться анализ и проверка проекта по завершении определенных стадий проектирования, а также – утверждение проекта после его разработки.

5. Управление документацией и данными – для установления порядка разработки, утверждения, выпуска и изменения всех необходимых документов.

6. Закупки - основное внимание обращается на выбор

квалифицированных субподрядчиков и входной контроль качества покупных изделий и материалов.

7. Управление продукцией, поставляемой потребителем – этот

элемент должен предусматривать возможность поставщика обеспечить проверку, хранение и техническое обслуживание продукции потребителя при ее использовании в производстве.

8. Идентификация продукции и прослеживаемость – этот элемент

необходим для создания уверенности в том, что в процессе производства используются требуемые материалы и покупные изделия, для чего их качество должно быть подтверждено соответствующими документами. Изготавливаемые детали и узлы должны иметь сопроводительные документы и необходимую маркировку для установления их принадлежности к тому или иному изделию.

9. Управление процессами – с целью соблюдения требований

конструкторской документации при изготовлении продукции путем создания управляемых условий. Для этого необходима разработка технологии производства, применение необходимого оборудования и контроль за выполнением установленных параметров производственного процесса и достижением требуемых характеристик продукции.

10. Контроль и проведение испытаний – в результате их

определяется достигнутый уровень качества и оценивается его соответствие тому уровню, который был заложен в конструкторской документации. При этом предусматривается входной контроль материалов и покупных изделий, контроль и испытания в процессе производства и окончательный контроль и испытания с оформлением соответствующих протоколов.

11. Управление контрольным, измерительным и испытательным

оборудованием - без него невозможна объективная оценка качества продукции. Здесь должно быть предусмотрено: установление необходимых измерений и их точность; идентификация, калибровка и поверка оборудования, а также – обеспечение требуемых условий его сохранности.

12. Статус контроля и испытаний – этот элемент требует

поддержания определенного уровня контроля и испытаний: проведение контроля и испытаний аттестованным оборудованием, подготовленными специалистами с помощью проверенных и откалиброванных средств измерений, чтобы можно было доверять полученным результатам.

13. Управление несоответствующей продукцией – устанавливает

правила использования изделий с отступлениями от документации или порядок изоляции окончательно забракованных изделий с тем, чтобы гарантировать, что в изготавливаемой продукции нет деталей, узлов или материалов, не соответствующих установленным требованиям. При этом должно быть предусмотрено своевременное обнаружение, изъятие и изоляция брака.

14. Корректирующие и предупреждающие действия – необходимы

для устранения дефектов и предупреждения их повторения путем устранения причин их появления.

15. Погрузочно – разгрузочные работы, хранение, упаковка,

консервация и поставка – эти элементы системы качества предназначены для обеспечения поставщиком сохранности продукции вплоть до ее поставки потребителю.

16. Управление регистрацией данных о качестве – здесь требуется

иметь установленный порядок сбора, систематизации, ведения, хранения и предоставления потребителю данных о качестве для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и эффективности системы качества.

17. Внутренние проверки качества – позволяют регулярно

контролировать выполнение функций (элементов) системы качества и соблюдение соответствующих нормативных документов. При этом должны составляться планы проверок и протоколироваться их результаты, а сами проверки должны проводиться персоналом, не несущим непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.

18. Подготовка кадров – для обеспечения требуемой квалификации

персонала.

19. Техническое обслуживание – необходимость обслуживания

определяется в зависимости от установленных требований.

20. Статистические методы – поставщик должен определить потребности в статистических методах, применяемых при разработке, управлении процессами и оценке характеристик продукции. При этом должны быть установлены соответствующие процедуры их применения.

Следует отметить и такой элемент системы качества, как стимулирование работников за качество продукции, который говорит о должном внимании к человеческому фактору. Но в стандарте ИСО 9000-1 этот элемент, к сожалению, отсутствует.

Практическая польза стандартов семейства ИСО 9000 заключается в том, что они универсальны и дают возможность стандартизировать работу по управлению и обеспечению качества на различных предприятих. Методы работ могут быть разными в зависимости от вида выпускаемой продукции.

Стандарты ИСО 14000.

В связи с обострившейся необходимостью охраны окружающей среды международной организацией по стандартизации был разработан комплекс стандартов ИСО 14000. Представляют интерес в связи с включением экологических требований на продукцию.